本期看點
① 寵物食品品牌Scrumbles獲600萬英鎊投資
② 聞泰醫藥減肥藥VCT220 1期臨床試驗獲批
③ VectivBio和旭化成製藥啟動Apraglutide 1期臨床
④ 眾生睿創長效GLP-1類新藥獲批臨床
⑤ FDA審查SUL-DUR新藥上市申請數據
⑥ Cytovance與Phenotypeca合作加強釀酒酵母菌株開發
① 寵物食品品牌Scrumbles獲600萬英鎊投資
作者：
解讀：Alex Zhang
發佈日期：2023-03-13
■ 內容要點
3月13日，天然寵物食品品牌Scrumbles宣佈獲得BGF投資的600萬英鎊（約合人民幣5023.7萬元）。資金將用於擴大Scrumbles公司包括財務總監在內的高管團隊，並加強市場營銷以支持該公司所有銷售渠道的持續擴張。
Scrumbles公司成立於2018年，致力於為消費者提供天然高品質的寵物飼糧，其產品主打天然、營養豐富和腸道友好概念，並含有益生菌，可以幫助改善寵物的腸道健康。
自成立以來，Scrumbles公司銷售收入增加了三倍，其產品全部在英國生產，並藉助於特易購、維特羅斯、Sainsburys和Pets at Home等超市渠道銷售。此外，Scrumbles還成功自建了銷售渠道和電商渠道。
原文鏈接：
com/2023/03/13/scrumbles-pet-food-hits-the-big-time-with-6m-investment/
② 聞泰醫藥減肥藥VCT220 1期臨床試驗獲批
作者：
解讀：萌萌依
發佈日期：2023-03-15
■ 內容要點
3月15日，聞泰醫藥宣佈，旗下用於成人超重/肥胖患者體重管理藥物VCT220，其1期臨床試驗獲得國家藥監局批准。
VCT220是一種口服小分子胰島素樣生長因子1受體（GLP-1R）激動劑，是新一代GLP-1創新藥物。與利拉魯肽、司美格魯肽等注射劑相比，VCT220片具有降糖減重效果平穩、方便服用、不受進食影響等優點。
目前，聞泰醫藥已完成VCT220的健康受試者研究。結果表明，與國際同類在研藥物相比，VCT220片具有優良的藥物性質和良好的耐受性。聞泰醫藥未來擬開發VCT220用於治療2型糖尿病、肥胖或超重、非酒精性脂肪肝炎等疾病。
據統計，到2035年全球5歲以上的肥胖或超重患者比例將達到51%，而中國減肥藥市場規模也預計在2025年達到53億元。目前國內已有8家藥企申報口服小分子GLP-1R激動劑，其中銳格醫藥進展最快，申報1期臨床試驗項目有聞泰醫藥和信立泰。
原文鏈接：
qq.com/s/zMIQCFiVI7qDY0LLWQc64Q
③ VectivBio和旭化成製藥啟動Apraglutide 1期臨床
作者：VectivBio
解讀：lxx
發佈日期：2023-03-13
■ 內容要點
近日，臨床階段的生物製藥公司VectivBio宣佈，與日本旭化成製藥公司共同啟動候選藥物Apraglutide的1期臨床研究。該研究旨在評估Apraglutide在健康成年人中的藥代動力學特性、藥理作用、安全性和耐受性。
此前，VectivBio已與旭化成製藥達成獨家許可協議，由後者負責實施Apraglutide在日本的開發和商業化。此次臨床研究將由旭化成製藥負責進行，這也是Apraglutide在日本提交上市許可申請所需的唯一臨床研究。
Apraglutide是一種新一代長效合成胰高血糖素樣肽-2類似物，被設計用於治療一系列罕見胃腸道疾病，如伴有腸衰竭的短腸綜合徵（SBS-IF）等。VectivBio公司正在開展一項全球性的3期臨床STARS研究，來評估該藥物治療SBS-IF有效性和安全性。
原文鏈接：
vectivbio.com/news-releases/news-release-details/vectivbio-and-asahi-kasei-pharma-announce-start-phase-1-study
④ 眾生睿創長效GLP-1類新藥獲批臨床
作者：藥明康德
解讀：lxx
發佈日期：2023-03-14
■ 內容要點
3月14日，眾生藥業宣佈，其子公司眾生睿創研發的1類新藥RAY1225注射液臨床試驗申請，獲得國家藥監局藥品審評中心批准，擬開發用於治療2型糖尿病、超重或肥胖。
RAY1225注射液是一款創新結構多肽藥物，屬於長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類藥物，具有GLP-1受體和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體雙重激動活性，可通過刺激胰島素分泌、延緩胃排空等機制調節人體代謝和控制血糖，有望用於降糖、減肥和代謝綜合徵等多種代謝性疾病的治療。
在臨床前研究中，RAY1225對GLP-1和GIP受體均有較高的激動活性，在實驗動物體內展示出了良好的藥效和安全性，並且擁有較好的藥代特性。同時，該藥物性質穩定、給藥便捷，若能研發成功獲批上市，將為患者提供新的用藥選擇。
原文鏈接：
qq.com/s/nE0Evn_oH_WRtQvyP7quPg
⑤ FDA審查SUL-DUR新藥上市申請數據
作者：Innoviva
解讀：lxx
發佈日期：2023-03-13
■ 內容要點
近日，Innoviva公司宣佈FDA抗菌藥物諮詢委員會將於4月17日召開會議，審查舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR）的新藥上市申請數據。
SUL-DUR是一種靜脈輸注型新藥，由舒巴坦鈉和度洛巴坦鈉組合而成，被設計用於治療鮑曼不動桿菌引起的感染。據悉，SUL-DUR已被FDA授予合格傳染病產品資格，其新藥上市申請也獲得了FDA授予的優先審評資格。
據悉，委員會將審查SUL-DUR涉及3期臨床試驗在內的研究數據。該試驗評估了SUL-DUR相較於Colistin在治療不動桿菌屬感染患者上的安全性和有效性。驗結果表明SUL-DUR具有良好的安全性，與Colistin相比腎毒性的發生率更低。
原文鏈接：
biospace.com/article/releases/innoviva-announces-fda-advisory-committee-meeting-to-review-sulbactam-durlobactam-sul-dur-an-investigational-targeted-antibiotic/
⑥ Cytovance與Phenotypeca合作加強釀酒酵母菌株開發
作者：Ruofu Huang
解讀：海思邈
發佈日期：2023-03-16
■ 內容要點
3月11日，醫藥研發外包公司Cytovance Biologics宣佈與Phenotypeca公司達成一項合作協議，Cytovance Biologicsyo公司將利用後者提供釀酒酵母菌株進行蛋白藥物生產。雙方合作旨在加快酵母高效表達體系的構建，提高蛋白表達水平，從而更好地服務於生物藥客戶。
釀酒酵母廣泛應用於生物製藥行業進行蛋白類藥物的生產，尤其適用於某些特定種類的人體蛋白生產，是一種小型高效的細胞工廠。有超過20種生物製劑獲得FDA批准，允許使用釀酒酵母來進行表達。
Cytovance Biologics公司擅長開發製造大分子活性生物藥，例如單克隆抗體、雙特異性抗體、酶、疫苗和其它生物製品等。而Phenotypeca公司在酵母表達體系構建上具有豐富的專業經驗。雙方合作能夠鞏固Cytovance Biologics公司在大分子生物藥領域的服務領導地位，以及提高Phenotypeca公司的商業化水平。
原文鏈接：
biospace.com/article/releases/cytovance-biologics-and-phenotypeca-collaborate-to-enhance-saccharomyces-cerevisiae-strain-development-for-microbial-biomanufacturing/
